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个人诊所、社区卫生服务站能否开展臭氧自体血疗法及开展要求

2017-07-06 07:18:07

一、国外开展的情况

 臭氧作为一种新兴的治疗手段在欧美已经越来越多的被医生们引起重视,在德国、西班牙医生们采用臭氧自血回输疗法治疗急性期中风患者,使患者致残率大大降低。在意大利许多医院和医生们用于急性椎间盘突出的治疗,取得了意想不到的效果。在古巴、俄罗斯医生们用臭氧水、臭氧油治疗烧、烫伤、糖尿病足,都获得巨大成功。世界臭氧协会、欧洲臭氧协会以及各个国家的臭氧协会纷纷成立,世界臭氧协会分会中国臭氧协会于2008年9月5日成立。中国臭氧协会主席由南方医科大学附属南方医院何晓峰教授担任,与臭氧相关的学科,康复科、骨科、神经内科、传染科、烧伤科、皮肤科的专家教授参与此次大会,讨论交流这种新兴的十分有医学价值的诊疗手段。

 二、国内开展情况

国内最早应用在临床上是何晓峰教授,它用臭氧为患者治疗腰椎间盘突出症,并且取得良好的治疗效果,在国内逐步开展。后期临床医生应用臭氧治疗四肢关节炎、皮肤破溃等。2009年左右国内有少数医院将臭氧自体血回输疗法应用在临床,主要治疗心脑血管疾病、免疫系统等疾病,经过多年的临床试验逐渐被国内众多臭氧专家及各大医院专家认可。2011年国内多家医疗机构对臭氧自体血疗法进行推广,正式在国内开展。

三、臭氧自体血疗法开展要求

目前国家对于开展臭氧自体血疗法的场所并没有制定相关标准,只是要求所使用的臭氧治疗仪必须为三类证臭氧治疗仪即可。以下为国家食品药品监督管理局下发的通知:

关于医用臭氧治疗仪等产品分类界定的通知

2006年08月31日发布网址查询:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为适应医疗器械监督管理工作需要,现将合成树脂义眼片等产品的分类界定通知如下:

一、合成树脂义眼片:主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人体眼球摘除后放置于眼结膜内,起填充、支撑、美容作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。

  四、医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪:产生臭氧,将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为类医疗器械管理

为此个人诊所、社区卫生服务站及乡镇卫生院如果使用的是三类证臭氧治疗仪也可以开展臭氧自体血回输疗法。如果想更详细的了解三类证臭氧治疗仪和二类证的区别请与小编联系。